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macchina - Conservazione Cellule Staminali da Cordone Ombelicale in Bio Banca a San Marino

Una conservazione sicura e garantita

Quando scegli di conservare le cellule staminali del cordone ombelicale del tuo bambino sai che stai prendendo una decisione a lungo termine.

La conservazione delle cellule staminali può essere effettuata da un minimo di 10 anni fino ad un massimo di 30 anni.

Cosa può darti la garanzia che le tue cellule staminali siano conservate in sicurezza per così tanto tempo?
La nostra biobanca è una struttura sanitaria di qualità che possiede tutti i requisiti nazionali ed internazionali per garantirti una conservazione sicura.

simbolo - Conservazione Cellule Staminali da Cordone Ombelicale in Bio Banca a San Marino

Accreditamento
FACTNetCord

L’accreditamento FACTNetCord è l’unico riconoscimento internazionale per una biobanca, possederlo equivale ad affermare l’eccellenza della biobanca. Il FACT è un’organizzazione no profit nata negli USA nel 1996 per volere dell’International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) e dell’American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT).
Lo scopo del FACT è stabilire standard internazionali, scientificamente provati, per le attività mediche e di laboratorio nelle terapie cellulari. Tali standard vengono sviluppati da comitati composti da clinici, scienziati, tecnologi ed esperti di qualità in modo che ogni singolo processo sia controllato e rappresenti quanto di meglio si possa offrire.
Nello specifico il FACTNetCord stabilisce gli standard di riferimento per le biobanche delle cellule staminali da cordone ombelicale. Ogni anno la nostra biobanca è sottoposta ad un’ispezione da parte del FACT per controllare che le linee guide definite siano rigorosamente rispettate.

Nel mondo solo 44 biobanche di conservazione di cellule staminali da cordone ombelicale hanno superato il lungo processo di accreditamento.

Le Biobanche che ottengono l’accreditamento FACTNetCord assicurano un’operatività d’eccellenza nella crioconservazione e nella tracciabilità delle unità di sangue cordonale stoccate, utile ad un rilascio sicuro.

 

Le nostre certificazioni

iso - certificazione - Conservazione Cellule Staminali da Cordone Ombelicale in Bio Banca a San Marino

Certificazione del sistema di gestione della Qualità che rappresenta lo standard internazionale di riferimento. Inoltre In Scientia Fides opera nella conformità dei seguenti riferimenti normativi:

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D.M. Salute - 3 Marzo 2005

Decreto del Ministro della salute del 3 marzo 2005, recanti rispettivamente "protocolli per l'accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti" e "Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue e di emocomponenti";
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DLGS - 20 Dic 2007 n° 261

Decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261, recante "Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002198/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti";
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DLGS - 9 Nov 2007 n° 207

Decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 207, recante "Attuazione della direttiva 2005/61 /CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi";
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DLGS - 9 Nov 2007 n° 208

Decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 208, recante "Attuazione della direttiva 2005162/CE che applica la direttiva 2002198/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali";
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DLGS - 25 Gen 2010 n° 16

Decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16, recante "Attuazione delle direttive 2006117/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva 2004123/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani";
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Accordo Governo - Regioni

Accordo tra il Governo, le Regioni e Province autonome di Trento e Bolzano sui requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici per l'esercizio delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta e sul modello per le visite di verifica, sancito il 16 dicembre 2010;

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